Современные биомедицинские материалы — это сложный высокотехнологичный сплав физики, химии, биологии, медицины и материаловедения, объединенный в технологии.
Сегодня в сердечно-сосудистой хирургии можно выделить два направления. Первое — разработки, направленные на создание искусственных сосудов, которые после имплантации замещаются собственным сосудом. Второе направление — искусственные сосуды, которые не изменяют заложенных в них на этапе изготовления свойств. Как правило, такие сосуды решают две задачи: либо функционируют в течение всей жизни пациента, либо устанавливаются на относительно короткий срок.
Работа Евгения Больбасова и его коллег направлена, в том числе, и на решение проблемы импортозамещения. На сегодняшний момент, примерно 25% искусственных сосудов на рынке — это американские материалы. И ученые решают задачу по созданию материала, не уступающего импортным по своим свойствам.
Процесс рождения медицинского изделия — многостадийный. Оно создается в лаборатории, в виде технологии, затем оптимизируются технологические параметры, чтобы изделие могло пойти в серийное производство. Потом наступает этап медико-биологических тестов, материал тестируют на живых клетках, в частности, чтобы определить и исключить токсичность. Затем подсаживают животным. Далее наступает этап ограниченных клинических испытаний. Следующий этап — полноценные клинические исследования на больших выборках пациентов. И дальше уже — регистрация, и серийное производство.
Об этом в подкасте «3.14» рассказывает Евгений Больбасов, кандидат технических наук, сотрудник Научно-образовательного центра Б.П. Вейнберга Томского политеха.
Проект создан при поддержке Министерства науки и высшего образования РФ.