Роспотребнадзор опубликовал результаты клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона» среди добровольцев в возрасте 18-60 лет. Ведомство заявляет об эффективности и безопасности препарата.
Напомним, ранее вирусолог из Новосибирска, научный сотрудник ИХБФМ СО РАН Сергей Седых усомнился в эффективности вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор». Такое заявление он сделал после того, как участники клинических испытаний «ЭпиВакКороны» засомневались в ее эффективности и написали открытое письмо в Минздрав РФ. Испытуемые утверждают, что антитела вырабатываются только у 70% привитых препаратом, а в сыворотках вакцинированных отсутствуют вирус-нейтрализующие антитела. Также, по мнению участников испытаний, вакцина не защитила от заражения и тяжелого течения COVID-19 более десятка людей.
Отмечается, что ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» с учетом старта массовой вакцинации и высоким спросом россиян на достоверную информацию опубликовал результаты клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона» среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований) журнале «Инфекция и иммунитет» 24 марта. Уточняется, что результаты клинических исследований подтверждают безопасность и иммунологическую эффективность вакцины «ЭпиВакКорона».
По данным Роспотребнадзора, исследование проводилось в два этапа: первый этап - открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18-30 лет; второй этап - простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18-60 лет.
«Показано, что схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящих в состав вакцины, у 100% добровольцев. Сероконверсия с титром нейтрализующих антител ≥ 1:20 была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы. По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина «ЭпиВакКорона» является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19», - заключили в Роспотребнадзоре.
