Директор новосибирского центра вирусологии «Вектор» Ринат Максютов заявил, что ученым пришлось модернизировать технологический процесс производства вакцины «ЭпиВаккорона», так как возникла сложность в синтезе третьего пептида. Об этом он заявил в интервью «Известиям»
Напомним, что «ЭпиВакКорона» состоит из трех пептидов — коротких белков, которые копируют шипы коронавируса и прикреплены к белку-носителю. На выходе третьего пептида образовывалось существенно меньше, чем первых двух при тех же самых условиях производства.
«Поэтому мы и были ограничены в количестве доз. Применяя все форматы масштабирования, мы вышли только на 1 млн доз в месяц. А когда попробовали соединить второй и третий пептиды, такой проблемы не возникло», — рассказал Максютов.
Из-за внесения в производственный процесс изменений и создания доработанной вакцины «ЭпиВакКорона-Н» потребовался полный цикл исследований: доклинических (в конце декабря 2020 года) и клинических (в середине апреля).
«Понимая, что пептиды и белок-носитель в вакцине «ЭпиВакКорона-Н» остаются теми же самыми, мы обращались в министерство здравоохранения с запросом относительно возможности проведения ускоренных испытаний. Но в РФ приняты на этот счет жестко регламентирующие законодательные нормы. Поэтому «ЭпиВакКорона-Н» проходит испытания по полному циклу», — отметил Максютов.
Для испытания препарата были найдены добровольцы — три группы по 75 человек. Первую группу привили дважды с интервалом в 21 день. Вторую — трехкратно (третья прививка ставится через 60 дней после второй). Третья группа была привита зарегистрированной вакциной — «ЭпиВакКорона» для сравнения.
Напомним, ранее новосибирский «Вектор» допустил заражение COVID-19 после «ЭпиВакКороны».
